MDR/IVDR + UDI Fast Track - Wiederverwendbare Produkte

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Webinar

MDR/IVDR + UDI Fast Track - Wiederverwendbare Produkte

Die MDR und UDI stellen an wiederverwendbare Produkte spezifische Anforderungen. Diese lernen Sie im Webinar kennen.

Inhalt

Der Gültigkeitstermin der MDR rückt immer näher. Nach Ablauf der Übergangsfristen müssen alle Hersteller, Distributoren, EU-Bevollmächtigte und Importeure von Medizinprodukten die Anforderungen erfüllen.

Das Johner Institut und GS1 Germany haben sich zusammengetan, um zu den wichtigsten regulatorischen Neuigkeiten als auch den konkreten UDI Anforderungen kompakt und verständlich eine Übersicht zu bieten. Tipps aus der regulatorischen Beratungspraxis als auch konkrete Beispiele zur Umsetzung von UDI durch GS1 Germany als eine der UDI Zuteilungsstellen machen es schnell und effizient möglich, das erworbene Wissen direkt umzusetzen.

In diesem Webinar stehen die MDR Anforderungen und die UDI Regeln für "Wiederverwendbare Produkte" im Mittelpunkt.

Die Webinare sind inhaltlich voneinander unabhängig konzeptioniert und können einzeln gebucht werden. 

Nutzen

Nach dem Webinar kennen Sie die wesentlichen Bestandteile der MDR für ihre Produktgruppe. Zudem sind Sie über grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen einschließlich Kennzeichnung informiert und können Herausforderungen bezüglich Biokompatibilität bei der UDI-Direktmarkierung einschätzen. Darüber hinaus wissen Sie nach dem Webinar auf welche Regeln Sie in Bezug auf die UDI achten müssen.

Zielgruppe

Verantwortliche und Fachkräfte von Medizinprodukte- und Medizintechnikherstellern sowie von IVD-Herstellern, die an der Umsetzung der UDI Anforderungen beteiligt sind, aus den Funktionsbereichen:

  • Regulatory Affairs 
  • Qualitätssicherung
  • Logistik
  • IT
  • Export
Webinarreihe MDR/IVDR Fast Track + UDI Spezial

Schauen Sie sich auch die anderen Teile der Webinarreihe zu folgenden Themen an:

In Kooperation mit dem Johner Institut

Als Partner für IT im Gesundheitswesen, unterstützt die Johner Institut GmbH Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (Medtech und Diagnostik). Das Unternehmen bietet Beratung & Services im Bereich QM-Systeme, Mitarbeiter-Qualifizierung/Seminare, Usability-Testing, Klinische Bewertung sowie Software-Engineering. Dabei reichen die Services über kostenloses Infomaterial zur eigenen Durchführung eines Entwicklungs- und Zulassungsprozesses bis hin zu einer maßgefertigten Komplettlösung.

johner-institut.de

 

 

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Ansprechpartner
Mareile Seekamp Tel: +49 221 94714-528