Viele Dosen mit Pillen in verschiedenen Farben

Verschreibungspflichtige Arzneimittel müssen serialisiert werden

Seit dem 9. Februar 2019 dürfen laut EU-Richtlinie (2011/62/EC) ausschließlich verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Verpackung u.a. eine individuelle Seriennummer ausweisen. GS1 Germany bietet hier Lösungen zur Produktidentifizierung und Kennzeichnung an. Die NTIN (National Trade Item Number) ist Teil von GS1 Complete und damit ein Teil eines weltweiten eindeutigen, überschneidungsfreien Systems zur Kennzeichnung von Produkten.

Katharina Lang

+49 151 46691282

katharina.lang @ gs1.de

Was ist die NTIN?

Die NTIN dient der Produktidentifikation von Arzneimitteln. Sie bettet die deutsche Pharmazentralnummer (PZN) in eine internationale Identifikationsnummer ein und wird um eine Seriennummer ergänzt. Anschließend lassen sich NTIN, Seriennummer, Charge und Verfallsdatum klarschriftlich und verschlüsselt im <link gs1-standards barcodesrfid gs1-datamatrix>GS1 DataMatrix auf der Verpackung aufbringen.

NTIN und Seriennummer werden ferner in einer Datenbank hinterlegt.

Beim Scannen lässt sich so leicht die Echtheit des Medikaments prüfen. Details dazu finden Sie unter European Medicines Verification Organisation (EMVO).

Fälschungssicherheit

Mit der Serialisierung von GS1 werden Arzneimittel weltweit eindeutig gekennzeichnet

Mehr Effizienz

Prozesse können entlang der logistischen Kette mit GS1 Standards aufeinander abgestimmt und optimiert werden

Vereinfachte Prozesse

Notwendige Kontrollen von Verfallsdaten oder Chargen können automatisiert werden

NTIN und GTIN in Europa

Bereits 19 europäische Länder setzen auf die GS1 Standards zur Identifikation von Arzneimitteln. Und es gibt Bewegung - die nordischen Länder werden die NTIN in eine GTIN überführen. In Slowenien, Bulgarien und Kroatien wurde ebenfalls von Seiten des Gesetzgebers entschieden, im Zuge der Umsetzung der FMD auf die Nutzung der GTIN im Jahr 2019 umzustellen. Die Infografik zeigt weitere Details.

Kartografische Grafik des Einsatzes der GS1 Standards zur Identifizierung von Arzneimitteln in Europa

Die NTIN-Lösung als Bestandteil von GS1 Complete

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Die NTIN ist Bestandteil von GS1 Complete. Wenn Sie noch kein Kunde sind, können Sie GS1 Complete einfach online bestellen.

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Antrag ausfüllen

Wenn Sie bereits einen laufenden Vertrag bei einer anderen GS1 Organisation haben, füllen Sie bitte zusätzlich noch die Zusatzvereinbarung zur Nutzung der NTIN (in Englisch) aus.